FDA 批準有助減輕帕金森病與原發性震顫病癥的大腦植入器械

6 年末 12 日，American FDA 批準 Brio Neurostimulation System，這是一種激活式腦干深部電刺激器具，用來幫助減輕帕金森病及惡性腫瘤抖動的腹瀉，惡性腫瘤抖動是一種運動所癌癥，是抖動的最少用因素。當另行適用本品不能提供確實的腹瀉緩解如來回困難、均衡情況及抖動時，Brio Neurostimulation System 可對一些癥狀起到幫助作用。

據國立醫療衛生研究工作院稱，每年近有 5 萬名American人被確診患上帕金森病，以外大近有 100 萬美元人患上這種癌癥。這種神經癌癥舉例來說在 60 歲以上年齡遭遇，當大腦干內產生神經遞質的細胞受損或幸存者時就會遭遇這種癌癥。神經遞質借以大腦干產生平穩、有目的運動所區域相互間的信號傳導，如吃、寫出與剃須。

惡性腫瘤抖動沖擊著 700 萬人，它舉例來說遭遇在 40 歲以上的人中?！敢酝獠荒苋两鹕』驉盒阅[瘤抖動的放射治療可選擇，但發現更好的方法來管理腹瀉對癥狀是至關重要的，」FDA 器具及放射醫療衛生中心器具高度評價辦公室代理主任、醫科、公共醫療衛生學工商管理 Maisel 稱?！高@款新型器具增添了一種放射治療可選擇，可以幫助帕金森病及惡性腫瘤抖動癥狀享用更好地、更具創造性的境遇?！?/p>

Brio Neurostimulation System 由石板小型電容器、激活到上胸皮膚下的LC電子產品脈沖遭遇器及連接到置于在大腦干選定右方電極的導線組成，置于的選定右方取決于這款器具是用來放射治療帕金森病還是放射治療惡性腫瘤抖動。脈沖遭遇器連續不斷地向大腦干目標區域運輸低強度電脈沖。醫療衛生保健供應商對脈沖遭遇器具進行調整，以使 Brio Neurostimulation System 的優點最佳化。

支持該器具安全性及實證的數據除此以外兩項臨床研究工作。一項研究工作包含了 136 名帕金森病癥狀，另一項研究工作包含了 127 名惡性腫瘤抖動癥狀。在兩項研究工作中，癥狀有腹瀉，除此以外抖動，他們的腹瀉用本品放射治療不能得到確實地控制。

Brio Neurostimulation System 主要用途適用本品不能確實控制腹瀉的帕金森病癥狀，大多數適用這種器具的惡性腫瘤抖動癥狀需要控制他們的腹瀉，不用適用本品。研究工作人員將這種器具激活到所有癥狀體內，并在 3 個年末的等待時間內高度評價了主要用途帕金森病的實證，及在 6 個年末等待時間內高度評價了主要用途惡性腫瘤抖動的實證。當器具開啟與器具關閉比如說時，一組研究工作的主要往南顯示有社會學上輕微的改善。

比較嚴重過多事件真相除此以外顱內出血，這可導致中風、癱瘓或幸存者。其它器具特別過多事件真相除此以外感染及皮膚下器具導線錯位。Brio Neurostimulation System 由明尼蘇達州圣保羅的 Medical 生產。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 批準主要用途帕金森病及惡性腫瘤抖動的第二款器具。第一款器具是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年獲批主要用途與惡性腫瘤抖動及帕金森病特別的抖動。2002 年，這款器具的預防性增加了帕金森病腹瀉。

在早期階段，帕金森病舉例來說沖擊身后身，在在的情況是運動所、僵硬及中度抖動。逐漸地，腹瀉可以沖擊全身的兩邊，本品放射治療可能不太有效。晚期帕金森病癥狀有多種腹瀉，除此以外來回困難、雙腳及均衡受損、脊柱僵硬及腳掌抖動，這使得癥狀的日?；顒討美щy。

惡性腫瘤抖動最常沖擊腳掌，這種癌癥可以慢慢進展，先從全身回頭開始，但事與愿違會沖擊全身的兩邊。手抖動是最少用的腹瀉，但抖動也能沖擊頭、手臂、聲音、舌頭、脖子及軀干的運動所。大近有一半的惡性腫瘤抖動病例起因于突變。對于其它病例，病因尚不確切。

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編輯： fuchengyi